生物儲存庫和生物樣本分析核心實驗室
貝勒醫學院德州心臟研究所生物樣本庫及生物樣本分析核心實驗室是一個組織、血液、血漿、血清、核酸及其他生物材料的生物樣本庫和研究核心實驗室，致力於為所有研究人員和機構提供儲存、血液處理和生物標記分析服務。自2015年以來，我們一直是美國病理學家協會 (CAP) 認證的生物樣本庫。我們先進的二級生物安全實驗室 (BSL2) 配備了安全可靠且24小時監控的冷凍櫃，以及一個獨立的處理和分析實驗室，其中包含一個專用的細胞分析室。我們訓練有素的員工和常駐的全職品質與合規專員提供經濟高效、可定制的研究支援和實驗室服務，以滿足研究者發起的臨床研究、大型臨床試驗以及使用生物樣本的行業研究的需求。
該中心的生物樣本庫於2015年獲得美國病理學家協會（CAP）生物樣本庫計畫的認證，成為德州首個獲此殊榮的生物樣本庫。 CAP認證授予那些在實驗室品質實踐方面達到最高卓越標準的機構。此外，THI生物樣本庫完全符合美國食品藥物管理局（FDA）現行良好實驗室規範（cGLP）（參見CFR21第58部分）以及國際生物與環境樣本庫協會（ISBER）的生物樣本庫最佳實踐。
在過去的十年中，THI Biorepository 一直是 NHLBI 心血管細胞治療研究網絡和心血管外科試驗網絡的生物儲存庫核心實驗室。 THI Biorepository 存儲的去識別化生物樣本——外周血、骨髓、血漿、血清和組織——有助於研究人員對急性心肌梗死、心力衰竭和外周動脈疾病患者的心血管疾病形成新的認識疾病和那些有左心室輔助裝置的人。
所有存儲設備都受到物理保護，並使用第三方和美國國家標準與技術研究院 (NIST) 認證的數據記錄器每年 24 天每天 365 小時進行監控，以確保生物樣本質量。 備用存儲容量可用於所有溫度範圍，並具有大量乾冰儲備。 針對特定地點的應急行動計劃，包括適用於所有溫度範圍的備用設施和冷凍機，以及大量乾冰儲備，可確保在發生災難時持續進行樣品庫存和數據保護。 貝勒聖盧克醫療中心的輔助電源和液氮儲備減輕了電源或功能的損失。
生物樣本類型
我們的設施可處理和儲存全血、血沉棕黃層、血漿、血清、腦脊液、DNA、RNA、支氣管肺泡灌洗液、冷凍組織和骨髓。
生物銀行服務
標準生物樣本處理
生物標本分析
生物樣本庫
THI生物樣本庫目前在符合CAP認證的環境中保存著約50,000萬份來自多個臨床試驗的去識別化樣本。儲存的生物樣本包括血漿、單核細胞、骨髓白血球層、支氣管肺泡灌洗液和心臟組織。有意申請從THI生物樣本庫取得生物樣本的研究人員應填寫並提交申請表。
生物樣本庫樣本來自具有以下歷史的試驗參與者：
設備
THI Biorepository & Biospecimen Processing Center 擁有以下設備：
我們的員工接受過嚴格的人類受試者研究培訓； 健康保險流通與責任法案 (HIPAA)； 職業安全與健康管理局 (OSHA) 血源性病原體標準； OSHA 危害通識標準； 危險研究材料/致癌物協議，危險廢物處置； 生物危害廢物處理； 美國 DOT 有害物質法規和國際航空運輸協會 (IATA) 的航運。
卡米拉·霍克曼-門德斯博士是再生醫學研究部主任兼THI生物樣本庫和生物樣本處理中心主任。在她的領導下，THI生物樣本庫一直保持CAP認證，並成功擔任了美國國立衛生研究院心血管細胞治療研究網絡和心胸外科試驗網絡的生物樣本庫核心設施。
Madelyn King是 THI 生物樣本庫和生物樣本處理中心的品質助理。
